Environnements à forte conformité. Attentes de haute performance.
Les lignes de conditionnement des biens de consommation et pharmaceutiques opèrent sous des réglementations BPF strictes, des exigences de traçabilité des lots et des obligations de sérialisation, tout en devant atteindre des objectifs d'OEE ambitieux. Navigator fournit une intelligence de fabrication qui améliore l'efficacité sans compromettre la validation ni l'intégrité de l'audit.
Conçu pour les biens de consommation et la pharmacie
Les environnements de conditionnement réglementés ont besoin d'une intelligence qui renforce la conformité, sans la compliquer.
Surveillance OEE prête pour les BPF
Dans les environnements validés, les données d'OEE doivent respecter les principes ALCOA+ : attribuables, lisibles, contemporaines, originales et exactes. La collecte de données de Navigator est conçue pour les industries réglementées, fournissant des enregistrements de performance prêts pour l'audit qui satisfont les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des BPF européennes, sans ajouter de charge de documentation manuelle.
Intégration de la sérialisation et de la traçabilité
Les obligations de sérialisation (DSCSA, EU-FMD) ajoutent de la complexité aux lignes de conditionnement et peuvent réduire l'OEE de 5 à 12 % dans un premier temps. Navigator surveille l'impact de la sérialisation sur la performance de la ligne, identifie où se produisent les goulots d'étranglement de validation par vision, et vous aide à optimiser les taux de bon du premier coup pour récupérer l'efficacité perdue.
Traçabilité des lots et conformité des changements de format
Chaque changement de lot en pharmacie exige une libération de ligne vérifiée et des procédures de réglage documentées. Navigator suit la durée du changement de format par rapport aux objectifs validés, guide les opérateurs à travers les étapes du dossier de lot électronique, et fournit une piste d'audit complète d'un lot à l'autre, réduisant l'erreur humaine et accélérant la libération des lots.
Analyse des rejets et amélioration du bon du premier coup
Dans les environnements réglementés, les rejets ne sont pas seulement un coût, ils déclenchent des enquêtes et d'éventuels blocages de lot. Navigator suit les événements de rejet par code de cause, poste machine et produit, puis applique la reconnaissance de schémas par IA pour identifier les causes racines plus rapidement, réduisant le temps d'enquête et améliorant les taux de bon du premier coup sur vos lignes.
Utilisation de ligne entre catégories
De nombreuses opérations de biens de consommation font tourner des produits d'hygiène-beauté, d'entretien et pharmaceutiques en vente libre sur des lignes de conditionnement partagées. Navigator permet une comparaison pertinente de l'OEE entre catégories de produits, révélant comment différents produits, formats et exigences réglementaires affectent l'utilisation réelle de la ligne, pour planifier plus intelligemment et mieux investir.
Résultats de clients des biens de consommation et de la pharmacie
Résultats prouvés en environnements de fabrication réglementés.
Les modules qui comptent le plus
Tous les modules Navigator sont disponibles, mais c'est ici que les fabricants de biens de consommation et de produits pharmaceutiques constatent l'impact le plus rapide.
Monitor
OEE en temps réel, statut de ligne et détection des micro-arrêts sur chaque remplisseuse, étiqueteuse et conditionneuse.
Review
Analyse de performance poste par poste, suivi de la durée des cycles NEP et revues quotidiennes structurées.
AMI
Analyse des causes racines pilotée par IA qui identifie pourquoi votre ligne a perdu 4 % d'OEE mardi dernier à 2h du matin.
SmartWorker
Flux de travail guidés pour les opérateurs lors des changements de format, des cycles NEP et de la résolution des pannes sur la ligne.
